Japanese Chemical Insights

  世界の心血管および脳血管用API市場は、堅調な成長を続けており、2024年には296億米ドルに達し、2031年までに約360億米ドルに拡大すると予測されています（年平均成長率2.9％）。この成長は、世界保健機関（WHO）によると年間1,790万人もの命を奪う心血管疾患（CVD）の増加に対応するものです。API（医薬品有効成分）メーカーは、高血圧治療薬、抗凝固薬、脂質調整薬など、不可欠な医薬品に対する製薬業界の需要に応えるため、生産能力を拡大しています。 無料サンプルレポートをダウンロード 市場概要と地域別分析 API生産の主導国は中国であり、世界シェアの65％を占めています。特に浙江省に集中した製造施設群は、コスト競争力の高い製造エコシステムを形成しています。ただし、近年のFDAによる監査強化は、中国API施設における品質管理の課題を浮き彫りにしています。次いでインドが第2位の生産国であり、欧州は規制市場向けの高付加価値APIをプレミアム価格で供給しています。 北米では、高純度APIがバイオ医薬品用途で求められており、一方で新興国では価格重視の小分子APIへの需要が強い傾向です。FDAによるGMP基準の強化や、EMAのシリアライゼーション（製品識別）要件など、地域ごとの規制の違いは、参入障壁であると同時に新たなビジネス機会ともなっています。 主な市場推進要因と成長機会 世界的な高齢化と代謝性疾患の増加は、API需要を継続的に押し上げています。なかでもスタチン系は全体の30％、サルタン系およびプリル系は45％を占め、需要の中核を担っています。抗凝固薬のバイオシミラー（後発バイオ医薬品）は、新たな成長領域として注目されていますが、市場では依然として小分子APIが主流です。 今後の有望な機会には、以下のような動きが含まれます： 連続生産方式 による歩留まり向上とバッチ失敗率の低下 グリーンケミストリー を活用したESG対応型生産プロセス 精密投与型API による併用療法の最適化 パンデミック後の教訓を反映した地域内製造力の強化（インドのPLI制度やEUの製薬戦略） 市場課題と制約要因 同市場が直面する主要な課題は以下の通りです： 厳格な環境規制による生産コストの上昇 ジェネリック市場での価格下落圧力 中国での過剰生産に起因する在庫の偏在 品質管理の重要性（20...